Лицензирование фармацевтической деятельности

Фармацевтическая лицензия является едва ли не самым главным документом, который необходим для открытия аптеки. Она является средством контроля государства над деятельностью фармацевтических заведений и правового регулирования предпринимательской деятельности. Данной процедуре подлежат все заведения, которые изготавливают, осуществляют оптовую и розничную торговлю и осуществляют импорт лекарственных средств, биологически активных веществ, наркотических и психотропных веществ.

Лицензия на фармацевтическую деятельность является одним из государственных средств для контроля за оборотом лекарственных средств в стране и функционированием фармацевтического рынка в целом. Благодаря этому создан единый государственный реестр фармацевтических предприятий, который доступен на официальном сайте Росздравнадзора. Благодаря созданию этого реестра осуществляются регулярные проверки аптек и аптечных баз соответствующим государственным органом. Это уменьшает риск продажи некачественных лекарственных препаратов, торговли средствами, у которых закончился срок годности.

Право на фармацевтическую деятельность

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности дает право на продажу лекарственных средств на законных основаниях. Основными функциями данной лицензии является:

• контроль за качеством продажи лекарственных средств;
• создать единый реестр фармацевтических учреждений в государстве;
• охрана прав предпринимателей и потребителей.

Фармацевтическая лицензия является едва ли не самым главным документом, который необходим для открытия аптеки. Она является средством контроля государства над деятельностью фармацевтических заведений и правового регулирования предпринимательской деятельности.

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности дает право на продажу лекарственных средств на законных основаниях. Распространяется на следующие виды деятельности:

• перевозки и хранения лекарств на базе аптечного учреждения;
• осуществление оптовой торговли;
• розничную торговлю лекарствами;
• продажи медицинского оборудования.

Для последнего вида деятельности необходима также медицинская лицензия.

Торговля фармацевтическими товарами

Фармацевтическая лицензия на розничную торговлю является одной из самых распространенных. Она предусматривает только отпуск лекарств населению, но не дает права на оптовую торговлю. Процедура ее выдачи сравнительно проста, требует следующих документов: заявление, санитарно — эпидемологическое заключение Роспотребнадзора, договор с поставщиком. После подачи этих документов в течение 30 дней придет заключение о разрешении или отказе.

Фармацевтическое лицензирование оптовой торговли лекарственными средствами предполагает наличие вышеупомянутых документов, а также документ, удостоверяющий наличие соответствующих складских помещений.

Лицензия на источники ионизирующего излучения представляется в отдельном порядке после тщательных проверок возможности безопасного использования. Процедура занимает до двух месяцев, первые десять дней из которых проходит проверка санитарно-эпидемиологических условий помещения. Если нет достаточных финансовых, материальных и других обязательных условий, это может стать основанием для отказа в выдаче лицензии.

Если владелец аптеки или аптечной базы открывает аптечный киоск или аптечный пункт — он обязан обратиться в Росздравнадзор для получения копий имеющейся лицензии. Самостоятельное копирование сканирование документа не разрешено, оно не будет иметь соответствующей юридического значения.

Порядок получения лицензии на фармацевтическую деятельность

Получение фармацевтической лицензии — это юридическая процедура, которая предусматривает предварительный сбор необходимых документов. Если хотя бы один из них содержит ошибки или неправильно оформлен, в выдаче лицензии может быть отказано. Для того, чтобы не возникало разного рода проблем можно обратиться к опытным юристам, которые помогут в оформлении и будут осуществлять сопровождение до получения лицензии.

Наша компания осуществляет все виды юридической помощи по получению санитарно-эпидемиологического заключения, помощь в правильном оформлении складских помещений и помещения самой аптеки, передает в соответствующий орган заявление клиента со всеми необходимыми документами, получает и передает готовую лицензию клиенту. Для осуществления этих услуг необходимо оформить доверенность, заверенную нотариусом.

Положительным является то, что стоимость услуг не является фиксированной, рассчитывается в соответствии с особенностями дела и рассчитывается индивидуально для каждого клиента. Это помогает достаточно сэкономить и получить качественные услуги опытных специалистов.