Лицензирование медицинских организаций

Российское законодательство обязывает все медицинские учреждения получать лицензии для легального осуществления своей деятельности. Лицензирование медицинских организаций – процедура, которую необходимо пройти единожды, поскольку время действия лицензии не ограничено во времени. Крымская фирма «АП-Мед» предлагает помощь медицинским организациям в получении Медицинской лицензии на полуострове.

Правовая база лицензирования медицинских организаций

Лицензирование и аккредитация медицинских организаций предполагает правовую процедуру выдачи государственного разрешения на обозначенные в лицензии виды медицинских услуг. Исполнительные органы власти, уполномоченные выдавать такие разрешения, тщательно проверяют принятую к рассмотрению документацию и следят за соблюдением всех требований, норм и правил.

Весь процесс регулирует административный регламент Роспотребнадзора по лицензированию с целью защитить права пациентов (как потребителей услуг). Установлен единый порядок получения разрешений, основанный на принципах открытости, гласности и единых для всех требований.

Варианты лицензии медицинских организаций в Крыму

Почти все лицензии выдает Росздравнадзор, за исключением формы ИИИ (лицензия на источники ионизирующего излучения). Это – лицензия Роспотребнадзора, которая потребуется тем учреждениям, где используются аппараты рентгена и МРТ. Таким образом, длялегализации всех специализированных видов медицинской деятельности (педиатрия, стоматология, гинекология, акушерство, кардиология, хирургия и т.д.) нужнасоответствующая лицензия Росздравнадзора. Кроме того, в перечне подлежащих разрешению услуг упоминаются:

фармацевтические организации, аптеки (фарм лицензия);
практическое использование медицинского оборудования (лицензия на обслуживание медицинской техники);
производство новой медтехники (лицензирование деятельности по производству медицинской техники).

Любое лицензирование Роспотребнадзор контролирует и отстаивает права потребителей. Независимо от вида требуемой лицензии, все соискатели должны предъявить, кроме прочих документов, санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора о надлежащем состоянии помещения, оборудования и проч. для осуществления деятельности, на которую просят разрешения.

Комплекс мероприятий для прохождения процедуры

Будет ли выдана лицензия Росздравнадзоррешает после ряда экспертиз. Соискатель готовит требуемую документацию и подает ее вместе с заявлением для дальнейшего их рассмотрения. Лицензирующий орган также решает следующие вопросы:

переоформления лицензиии;
приостановки, возобновления их действия и ликвидации;
контроля соблюдения требований;
ведение учета всех лицензий для выдачи справок.

В среднем, от подачи заявления до получения разрешения проходит не меньше тридцати дней. В это время происходит следующее:

Полученные документы проходят экспертизу на предмет полноты и достоверности информации и качества оформления, в результате которой комиссия выносит экспертное заключение.
Исследуется объект для будущей медицинской деятельности с последующим вынесением экспертного заключения.
Принимается положительное или отрицательное решение в целом по заявлению.

Причины отказа могут быть разные, но чаще всего это случается из-за отсутствия тех или иных документов (например, подтверждающих квалификацию или права на собственность / аренду помещения).

Иногда запрещается лицензирование Роспотребнадзором, который не выдал санитарно-эпидемиологические заключение, обосновав свой отказ. Если соискатель учтет все замечания и доработает свою документацию, он сможет повторно подать заявление.

Результат прохождения процедуры лицензирования

В случае, когда исполнительный орган принимает решение удовлетворить запрос, выдается оригинальная бумажная и электронная версия разрешающего документа, заверенного подписью председателя Комитета, дубликат лицензии, сведения о конкретной лицензии отдельным документом с подписью председателя.

Если же Комитет принял решение отказать соискателю, тогда ему обязаны направить мотивированное уведомление об отказе.

Если соискатель просил о прекращении действия лицензии, в этом случае он должен получить приказ с соответствующим решением, заверенный печатью председателя Комитета.

Государственная пошлина в Крыму

Согласно Налоговому кодексу РФ, в 2017 г., за госуслуги предусмотрены пошлины:

7 500 руб. – государственная пошлина за любую медицинскую лицензию.
от 750 — 3 500 руб. – за переоформление лицензии (в зависимости от количества и характера вносимых изменений).
750 руб. – за дубликат.

Документы, подтверждающие уплату, прилагаются к пакету документации. Информация, касающаяся процедуры, требований, норм, правил и т.д. предоставляется бесплатно в форме консультации или открытого доступа к соответствующим документам.

Опытные юристы фирмы «Ап-Мед» помогут вам разобраться со всеми тонкостями, чтобы избежать отказа.

Оставить заявку